Na konci října 2025 přijal Vědecký výbor pro bezpečnost spotřebitelů (SCCS) při Evropské komisi předběžné vědecké stanovisko k používání kanabidiolu (CBD) v kosmetických produktech. Toto historicky první komplexní posouzení CBD ze strany evropských regulátorů přináší zprávu pro konopný průmysl a definitivně potvrzuje, že CBD je bezpečnou kosmetickou složkou při dodržení omezení.
Pozor! Stanovisko není zatím definitivní. Dokument SCCS/1685/25 je nyní otevřen k veřejné konzultaci do 21. ledna 2026, což představuje příležitost pro Český konopný klastr a jeho členy aktivně se zapojit do formování finální podoby tohoto klíčového stanoviska. Obvykle ale v rámci veřejné konzultace nedochází k významným změnám.
Klíčová zjištění vědeckého výboru SCCS (Scientific Committee on Consumer Safety):
1. Bezpečná koncentrace CBD v kosmetických produktech
SCCS považuje „CBD za bezpečné při použití v koncentracích až do 0,19 % v dermálních i orálních kosmetických produktech – ať už se používají samostatně nebo společně.“
Co to znamená:
Hodnota 0,19 % CBD je maximální bezpečná koncentrace pro:
- Dermální produkty (krémy, masti, séra, balzámy na pokožku)
- Orální kosmetické produkty (rtěnky, balzámy na rty, ústní vody)
- Kombinované použití – spotřebitel může používat více CBD kosmetických produktů současně
Praktický příklad:
• V krému o objemu 50 ml může být maximálně 95 mg CBD
• V séru o objemu 30 ml může být maximálně 57 mg CBD
• V balzámu na rty o objemu 15 ml může být maximálně 28,5 mg CBD
2. Maximální bezpečná úroveň THC jako nečistoty
SCCS považuje „přítomnost THC jako nečistoty za bezpečnou v koncentracích až do 0,00025 % v dermálních i orálních kosmetických produktech.“
Co to znamená:
• THC jako vedlejší nečistota je přípustná až do koncentrace 0,00025 % (2,5 ppm)
• Toto je extrémně nízká hodnota, která zajišťuje, že produkty nemají žádný psychoaktivní účinek
• Výrobci musí garantovat kvalitní purifikaci CBD extraktů
3. Vyloučení inhalačních produktů
Toto stanovisko se „nevztahuje na kosmetické produkty, které mohou vést k expozici plic koncového uživatele inhalací.“
Poznámka: Informujte se o zákazu CBD v e-liquidech podle české vyhlášky č. 37/2017 Sb.
Význam stanoviska pro konopný průmysl
- Jakkoli se navrhovaný obsah CBD v kosmetických produktech může zdát nízký, přináší alespoň nějakou právní jistotu
- Po schválení bude znamenat oficiální vědecké potvrzení bezpečnosti CBD
- Přinese rámec pro regulatorní zásahy v členských státech
- standardizace a jasně definovaná maximální koncentrace
- jednotné podmínky pro celý trh EU
- zvýšení důvěry spotřebitelů a vyšší akceptace produktů
- potvrzení bezpečnosti nezávislým vědeckým orgánem
- ekonomické aspekty – harmonizované požadavky napříč členskými státy a tím i snadnější přístup na zahraniční trhy a možná i větší ochota investorů financovat projekty
Globální trh s CBD kosmetikou
• 2024: 1,7 miliardy USD
• 2030: odhadovaných 11,5 miliardy USD
• Roční růst: 31,5 % (CAGR)
Kdo je SCCS
Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) je:
- Nezávislý vědecký poradní orgán Evropské komise
- Složen z předních evropských odborníků v oblastech toxikologie, dermatologie, chemie a medicíny
- Hodnotí bezpečnost kosmetických složek podle nařízení EU 1223/2009
- Jeho stanoviska jsou závazným podkladem pro regulaci kosmetiky v celé EU
Metodologie hodnocení:
SCCS provedl komplexní analýzu zahrnující:
1. Toxikologické studie – akutní i chronická toxicita
2. Dermální absorpci – jak CBD proniká kůží
3. Systémovou expozici – celkové zatížení organismu
4. Genotoxicitu a karcinogenitu – vliv na DNA a riziko rakoviny
5. Reprodukční toxicitu – vliv na plodnost a vývoj plodu
6. Senzibilizaci – riziko alergických reakcí
7. Fototoxicitu – reakce s ultrafialovým zářením
Pro výrobce CBD kosmetiky v rámci Českého konopného klastru:
Co nové stanovisko umožní:
- Vyrábět krémy, masti, séra a balzámy s CBD až do 0,19 %
- Prodávat produkty v celé EU s odkazem na stanovisko SCCS
- Marketingově komunikovat vědecky potvrzenou bezpečnost
- Vyvíjet nové formulace v rámci stanoveného limitu
Na co dávat pozor:
- Přesná analýza koncentrace CBD v každé šarži
- Kontrolu THC – maximálně 0,00025 % (2,5 ppm)
- Kvalitní dokumentaci podle nařízení EU 1223/2009
- Bezpečnostní zprávu o produktu (CPSR – Cosmetic Product Safety Report)
Co požadovat od dodavatele surovin nebo produktů:
- Certifikát analýzy (CoA) potvrzující obsah CBD a THC
- Bezpečnostní zprávu o kosmetickém produktu
- Notifikaci v CPNP (Cosmetic Products Notification Portal)
- Prohlášení o shodě se stanoviskem SCCS
Důležité termíny:
30. 10. 2025 Přijetí předběžného stanoviska SCCS
19. 11. 2025 Zveřejnění stanoviska
21. 1. 2026 DEADLINE pro připomínky
Jak se zapojit do konzultace:
Kontakt pro připomínky: SANTE-SCCS@ec.europa.eu
Některé možné návrhy připomínek:
1. Požadavek na zvýšení limitu CBD
Argumentace: Studie ukazují bezpečnost i při vyšších koncentracích
Navrhovaný limit: 0,5–1 % pro lokální aplikace
2. Upřesnění definice „orálních kosmetických produktů“
Jaké přesně produkty spadají do této kategorie?
Jak se měří expozice při kombinovaném použití?
3. Zjednodušení požadavků na testování THC
Limit 2,5 ppm je extrémně náročný na analýzu, chybí požadavek na realistickou toleranci měření
Kontakty a zdroje
Evropská komise – SCCS:
E-mail pro připomínky: SANTE-SCCS@ec.europa.eu
Autor: František Švejda, člen výkonné rady CzecHemp a CEO společnosti Hempiness.
