Rádi bychom vás informovali, že Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) zveřejnil své vědecké stanovisko týkající se delta-8-tetrahydrokanabinolu (Δ8-THC) v potravinách. Stanovisko má dopady na sektor konopného potravinářství, a proto považujeme za klíčové seznámit vás s jeho hlavními závěry.
Jak bylo předpokládáno, finální text stanoviska je v souladu s návrhem, který byl v létě tohoto roku rozeslán v rámci veřejné konzultace. Stanovisko primárně cílí na nelegální produkty a nemělo by znamenat riziko pro legitimní konopné potraviny.
Východiskem je, že Δ8-THC je v konopných potravinách téměř vždy nedetekovatelný nebo vyskytující se v extrémně nízkých koncentracích. Data jasně ukazují, že 96–99 % vzorků je pod mezí kvantifikace pro Δ8-THC, což potvrzuje, že tradiční konopné potraviny původem ze konopných semen nebo listů nepředstavují riziko z hlediska obsahu tohoto kanabinoidu.
Hlavní závěry EFSA
EFSA ve svém stanovisku potvrdila avizované toxikologické závěry a sjednotila posouzení rizik Δ8-THC s již existujícím přístupem k Δ9-THC:
1. Vztah mezi Δ8-THC a Δ9-THC
EFSA považuje Δ8-THC a Δ9-THC za ekvipotentní – tedy látky se srovnatelnou biologickou účinností a podobnými psychoaktivními a toxickými účinky, včetně:
- Zhoršení kognitivních a psychomotorických schopností
- Zvýšení srdeční frekvence
- Dalších psychoaktivních efektl
2. Kombinovaná akutní referenční dávka (ARfD)
Stávající akutní referenční dávka (ARfD) ve výši 1 μg/kg tělesné hmotnosti, která byla stanovena pro Δ9-THC v roce 2015, je nyní navržena jako skupinová ARfD vztahující se na kombinovanou expozici Δ8-THC + Δ9-THC.
To znamená, že regulační limity by měly zohledňovat součet obou kanabinoidů, nikoli každý samostatně.
Δ8-THC v české legislativě?
V kontextu České republiky je důležité upozornit, že Δ8-THC je od 1. července 2024 zařazen mezi zakázané návykové látky podle nařízení vlády č. 176/2024 Sb., kterým se mění nařízení vlády č. 463/2013 Sb. o seznamech návykových látek.
V principu tedy potraviny (včetně konopných) nesmějí tuto látku obsahovat vůbec. Při její detekci je potravina považována za nebezpečnou. Nemáme však informace, že by se inspekční orgány touto látkou při kontrole potravin zabývaly, soustředí se pouze na Δ9-THC.
Doporučení pro členy klastru ohledně Δ8-THC
Je pochopitelné, že není legální jakkoli potraviny obohacovat o Δ8-THC nebo uvádět na trh potravinářské výrobky s jeho vysokým obsahem. Otázkou je, jak jednat v případě zjištěné přirozené kontaminace konopné potraviny Δ8-THC. V evropském nařízení o kontaminantech v potravinách není Δ8-THC výslovně zmíněn. Stanovisko EFSA nyní poskytuje alespoň nějaké vodítko.
- Pokračujte v dodržování stávajících limitů pro Δ9-THC podle Nařízení (EU) 2023/915
- Zvažte zhodnocení rizika ve vašich HACCP procesech ohledně případné kontaminace a zohledněte v kritických nebo kontrolních bodech
- Monitorujte kvalitu vašich surovin a finálních produktů
Provozovatelé potravinářských podniků v České republice by měli nějakým způsobem vyhodnotit riziko, jestli může ke kontaminaci jejich výrobků z oblasti tradičních konopných potravin Δ8-THC dojít.
Vzhledem k dříve uvedeným faktům je to velmi nepravděpodobné a asi není nutné přijímat zvláštní opatření. V případě, že by v jejich výrobku byl zbytkový Δ8-THC přesto inspekcí detekován, je nutné zhodnotit jeho množství a přičíst jej k obsahu detekovaného Δ9-THC. Suma obou kanabinoidů Δ8-THC a Δ9-THC a jejich prekurzoru THCa (násobí se sníženým koeficientem pro prekurzor 0,877) by neměla překročit limity uvedené v Nařízení. V případě, že nepřekročí níže uvedené limity (nyní považované za souhrnné), nelze potravinu považovat za nebezpečnou.
Regulační rámec
Je důležité připomenout, že regulační limity pro Δ9-THC již existují v rámci nařízení (EU) 2023/915:
| 2.6 | Ekvivalenty delta-9-tetrahydrokanabinolu (Δ9-THC) | Maximální limit (mg/kg) | Poznámky |
| Pro ekvivalenty delta-9-tetrahydrokanabinolu (Δ9-THC) se maximální limity vztahují na dolní meze koncentrací, které se vypočítají za předpokladu, že veškeré hodnoty nižší než mez kvantifikace jsou rovny nule. Maximální limit se vztahuje na sumu delta-9-tetrahydrokanabinolu (Δ9-THC) a kyseliny delta-9-tetrahydrokanabinolové (Δ9-THCA), vyjádřeno jako Δ9-THC. Na množství Δ9-THCA se použije faktor 0,877 a maximální limit se vztahuje na sumu Δ9-THC + 0,877 × Δ9-THCA (pokud se provádí samostatné stanovení a kvantifikace Δ9-THC a Δ9-THCA). | |||
| 2.6.1 | Konopná semena | 3,0 * | |
| 2.6.2 | Drcená konopná semena, (částečně) odtučněná konopná semena a jiné zpracované produkty z konopných semen, kromě produktů uvedených v bodě 2.6.3 | 3,0 * | Zpracovanými produkty z konopných semen se rozumí produkty zpracované výhradně z konopných semen. |
| 2.6.3 | Olej z konopných semen | 7,5 * |
* produkt je nesouladu pouze tehdy, pokud je bez rozumných pochybností nad maximální úrovní plus odpovídající nejistota měření 40-50%
Závěr
Stanovisko EFSA k Δ8-THC je pro legitimní konopný průmysl v zásadě pozitivní zprávou. Potvrzuje to, co jsme vždy věděli: tradiční konopné potraviny vyrobené z kvalitních surovin a s dodržením správné výrobní praxe nepředstavují riziko z hlediska obsahu Δ8-THC.
Zároveň však toto stanovisko posílí tlak na eliminaci nelegálních a nebezpečných produktů z trhu.
Český konopný klastr bude i nadále aktivně sledovat vývoj na evropské úrovni a informovat vás o všech důležitých změnách.